Stop au métoclopramide chez l'enfant

Afssaps

L'afssaps vient de lacher une bombe. Après évaluation du rapport bénéfice/risque, il a été décidé que le Métoclopramide serait désormais contre-indiqué chez les moins de 18 ans. Toutes les spécialités à base de métoclopramide sont touchées par cette modification d'AMM. La survenue d'effets neurologiques et notamment de syndrome extra-pyramidaux serait augmentée dans la population pédiatrique. L'efficacité du métoclopramide semblerait de plus insuffisante. Heureusement, des alternatives thérapeutiques existent. Cette mesure prendra effet à compter du 9 février 2012.

Mais l'afssaps va plus loin en demandant une réévaluation pour le sujet âgé, des spécialités contenant uniquement du métoclopramide. Des risques neurologiques et cardiovasculaires étant présents, une procédure d'arbitrage européen rendra ses conclusions sur l'utilisation du métoclopramide le 2ème semestre 2012.
 
A lire:
 
Contre-indication des spécialités à base de métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant et l’adolescent et renforcement des informations sur les risques neurologiques et cardiovasculaires-Lettre aux professionnels de santé (08/02/2012)
 
Primpéran® et génériques (métoclopramide) : contre-indication chez l'enfant et l'adolescent - Questions réponses (08/02/2012)