Perfalgan®
Paracétamol prêt à perfuser :
Une utilisation simplifiée, un gain de sécurité
Etienne SCHMITT
Depuis la mise sur le marché en France, en 1985, de Pro-Dafalgan®, les conditions d’emploi du paracétamol sous forme injectable n’ont cessé d’évoluer. Après avoir utilisé Pro-Dafalgan® en le reconstituant à la seringue puis à l’aide d’un dispositif de transfert, le corps médical disposera prochainement de Perfalgan® 10 mg/ml, solution de 1 g de paracétamol en présentation unitaire prête à perfuser.
Les performances de Perfalgan® ont été mesurées dans le cadre d’une évaluation pharmaco-économique destinée à comparer cette nouvelle présentation de paracétamol injectable à la méthode classique de préparation de Pro-Dafalgan® dans un soluté de perfusion intraveineuse. Sont ainsi présentés les résultats d’une étude multicentri-que conduite par GYD institut au sein de 10 établissements de soins de la région sanitaire Rhônes-Alpes, en respectant la répartition nationale des établissements de santé, auprès de 100 infirmiers dont les deux tiers préparent plus de dix perfusions de Pro-Dafalgan® par semaine (1).
LES PRATIQUES INFIRMIÈRES
DE PRÉPARATION DES PERFUSIONS DE PARACÉTAMOL :
L’analyse comparative offre l’opportunité d’un regard
sur les pratiques infirmières auxquelles la nouvelle présentation
vient se substituer.
En comparaison avec Pro-Dafalgan®, la suppression des opérations
de mise en solution lors de la préparation du Perfalgan® permet
de faire l’économie de cinq phases de travail :
• l’ouverture du sachet du dispositif de transfert,
• l’ouverture du sachet de la poche,
• la fixation du dispositif de transfert sur flacon de poudre,
• la fixation de l’ensemble à la poche de perfusion,
• la phase de dissolution, de transfert puis de dilution du propacétamol,
étape la plus longue.
C’est donc très logiquement que le nombre de manipulations est
significativement différent (p < 0,001). En conséquence,
la durée de préparation est significativement réduite
avec Perfalgan® de plus d’une minute (p < 0,001).
Comparée à Pro-Dafalgan®, la réduction de la durée
totale de préparation d’une perfusion de paracétamol représente
le gain de temps pragmatique, effectivement restitué par Perfalgan®
aux personnels infirmiers, puisqu’il s’agit de la durée de
travail auparavant soustraite à l’activité de soins.
BILAN ÉCONOMIQUE :
L’analyse économique comparative a montré une différence
non négligeable entre les coûts d’utilisation de Pro-Dafalgan®
(2,65 e) et de Perfalgan® (1,19 e), soit une réduction de 55,8%.
Cette réduction des coûts d’utilisation de Perfalgan®
résulte d’une part du gain de temps dans la préparation
de la perfusion : la suppression des manipulations restitue 99 secondes
par dose à l’activité de soins, soit une réduction
de 53% du temps nécessaire à la préparation et d’autre
part intervient une réduction des coûts des consommables associés
à l’utilisation de la forme prête à l’emploi.
La valeur de 1,46 e économisée par la collectivité à
chaque administration de paracétamol injectable mesure donc en termes
monétaires l’amélioration des conditions de travail des
soignants, une innovation qui s’ajoute à celle de la solution
de paracétamol prête à perfuser.
LA PERCEPTION INFIRMIÈRE
DU FLACON PRÊT À PERFUSER :
A l’issue des observations, un questionnaire de satisfaction comparant
les présentations préparées était soumis aux personnels
infirmiers, leur permettant d’exprimer leur opinion sur les manipulations,
la sécurité, les erreurs de manipulation, la gestion des déchets,
et de porter un jugement en termes de satisfaction générale.
Perfalgan® est très apprécié par les personnels infirmiers
qui perçoivent parfaitement ses conséquences directes sur les
conditions de travail : 90% le trouvent plus ou beaucoup plus satisfaisant
que Pro-Dafalgan® et 89% préfèrent Perfalgan® à
Pro-Dafalgan®. Ils attribuent cette préférence d’abord
à sa praticité (45,1% des préférences), ensuite
au gain de temps (43,4% des préférences) et enfin à la
sécurité d’emploi (11,5% des préférences)
(graphique 1).
La suppression évidente d’étapes, dont certaines sont laborieuses,
contribue au sentiment de praticité de Perfalgan®. En fait, si
la maniabilité de Perfalgan® est très appréciée,
c’est que ses conséquences directes sur les conditions de travail
sont parfaitement perçues par les personnels infirmiers : lorsqu’on
leur demande quels sont leurs critères de choix en faveur de Perfalgan®,
ils ne citent la simplicité d’utilisation qu’en deuxième
position (27,2%) derrière le gain de temps (44,5%).
La sécurité d’emploi de Perfalgan® est clairement repérée
par les utilisateurs : pour 89,7% d’entre eux, il s’agit d’une
forme ne présentant que peu ou pas de risque d’erreurs de manipulation.
En particulier, Perfalgan permet d’éviter d’éventuelles
fautes d’asepsie et est préféré à Pro-Dafalgan®
sur ce critère par 88,8% des participants à l’étude.
La suppression du risque de sensibilisation cutanée avec Perfalgan®
a été particulièrement appréciée par 86,9%
des participants à l’étude. Si le gain de temps induit
par la simplicité d’utilisation de Perfalgan® est apparu comme
un élément clé de la satisfaction infirmière,
c’est qu’il influence leur capacité individuelle de travail
et sa durée. L’intérêt ergonomique de Perfalgan®
est si évident aux yeux des participants à l’étude
que 16,2% d’entre eux y voient même un facteur d’amélioration
de la charge en soins infirmiers.
CONCLUSION
Ainsi, Perfalgan® témoigne d’un processus continu d’innovations
contribuant non seulement à l’amélioration de la qualité
du paracétamol sous forme injectable et des soins correspondants, mais
également au développement du marché du prêt à
perfuser, ne serait-ce qu’en raison de l’importance du paracétamol
injectable dans le traitement de la douleur.
Etienne SCHMITT
Pharmacien des Hôpitaux
Centre Hospitalier d’Arles
Mel : etisch@club-internet.fr
(1) Etude pharmaco-économique comparant les avantages et les coûts
de préparation de deux présentations d’un médicament
injectable (rapport final). GYD institut, juillet 2001, 46 p.